GMP对洁净室在线风速仪的要求
为确保无菌药品的质量安全，中国2010版GMP附录1对无菌药品生产的洁净环境提出了增加洁净室在线监测系统的要求，特别是提出了对洁净区的空气悬浮粒子、风速仪要进行静态和动态的监测、对洁净区的微生物也要进行动态监测的具体要求。
由于在洁净度很高的洁净环境下依然会在短时间内存在粒子污染，用频繁的空气置换虽然可以确保生产环境的洁净水平，但是高频率的空气置换会将短时间内存在的粒子污染吹散，并且没有记录，也没有警报。这时，如果采用洁净室在线监测系统就能够及时发现这些人为干预及系统的损坏。洁净室在线监测系统可以做到不间断采样，并且将尘埃粒子传感器安装在靠近采样点的位置时还可以减少采样管道中粒子的损失。同时，洁净室在线监测系统的软件还可以追踪粒子事件发生地点及粒子的数据等信息。
洁净室在线监测系统主要包含的配套传感器有粒子传感器、温湿度传感器、压差传感器、风速传感器、微生物采样器等，通过这些风速仪可以分别对生产环境的洁净室、温湿度、压差、风速及微生物等环境参数进行连续监测和采样，对测量数据进行存储和备份。
风速仪和尘埃粒子计数器在制药行业的应用
在医药、电子、精密机械微生物等行业中，需要严格控制洁净室的洁净度级别以满足相关的标准和产品质量的要求。其中包括对各种洁净等级的工作台、净化室的净化效果、洁净级别进行监控与检测等，而这些工作的完成则必须用到尘埃粒子计数器和风速仪。
尘埃粒子计数器是用于测量洁净环境中单位体积内尘埃粒子数和粒径分布的仪器，从而为空气洁净度的评定提供依据。其基本原理是光学传感器的探测激光经尘埃粒子散射后被光敏元件接收并产生脉冲信号，该脉冲信号被输出并放大，然后进行数字信号处理，通过与标准粒子信号进行比较，将对比结果用不同的参数表示出来。仪器的测量参数设定、测量结果显示、按键、定时、打印、时间、日期、数据存储等均由内置微机控制和实现，仪器可同时显示环境的温湿度并监测报告激光粒子传感器的工作状态。
风速仪和尘埃粒子计数器的核心部件是光学系统及动力采样系统。由内部真空泵或外部采样泵以一定流量进行气体采样。当采样气体中的尘埃粒子通过激光光源等发生的光束时会发生光散乱现象，再通过光电变换器将光信号转变为脉冲信号，不同粒径的尘埃粒子产生的脉冲信号也不同，粒径越大得出该脉冲信号就越强粒径越小产生的脉冲信号越弱。通过统计单位时间内（采样时间≥1min）产生的不同脉冲信号的数量，即可得知不同粒径的尘埃粒子个数。
